为规范医疗新技术、新项目的引进与应用，保障临床诊疗的安全性、有效性及科学性，提升医院整体医疗技术水平和服务能力，根据国家相关法律法规及医疗机构管理要求，结合本院实际情况，特制定《沭阳仁慈医院医疗新技术新项目准入制度》。

本制度适用于医院内拟开展的所有医疗新技术、新项目，包括但不限于新型诊疗技术、先进设备应用、新型药物使用、微创手术方式等。所有新技术、新项目在正式应用于临床前，必须经过严格的评估与审批流程，确保其符合医学伦理、安全可控、具备推广价值。

一、准入原则

1. 安全性优先：新技术、新项目应具备充分的理论依据和前期研究数据，能够有效控制风险，保障患者安全。

2. 科学性与可行性：项目应具备明确的适应症、操作规范及质量控制标准，具备良好的临床应用前景。

3. 合规性：所有项目须符合国家及地方卫生行政部门的相关规定，不得涉及未经批准的实验性治疗或违规操作。

4. 人员资质：参与实施新技术、新项目的医务人员应具备相应的专业背景和操作能力，必要时需接受专项培训。

二、准入流程

1. 申报阶段：由科室负责人或项目负责人填写《医疗新技术新项目申请表》，提交至医务科，并附相关资料，如技术原理、操作流程、风险评估报告、国内外应用情况等。

2. 初步审核：医务科对申报材料进行初审，确认是否符合基本条件，并组织专家进行初步评估。

3. 专家评审：由医院学术委员会或专门成立的技术评审小组对项目进行论证，重点评估其科学性、安全性、可行性及预期效果。

4. 审批公示：通过评审的项目由医院管理层审批后予以公示，接受全院监督。

5. 试运行与跟踪评估：项目进入临床试用阶段后，需定期上报运行情况，由医务科牵头进行过程监管和效果评估，发现问题及时调整或终止。

三、监督管理

1. 医务科负责对已准入的新技术、新项目进行全过程管理，建立档案并定期检查。

2. 对于未按计划执行、存在安全隐患或疗效不明确的项目，应及时中止或调整。

3. 鼓励医务人员积极反馈项目运行中的问题，推动持续改进。

四、附则

本制度自发布之日起施行，由医务科负责解释和修订。各科室应严格遵守，确保医疗新技术、新项目在合法、规范、安全的前提下稳步推进，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。

沭阳仁慈医院

2025年4月