【药品名称】
通用名:注射用培美曲塞二钠
商品名:力比泰(Alimta)
【成分与性状】
本品主要成分为培美曲塞二钠。化学名为N-[4-[2-(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢喹唑啉-6-基)乙炔基]苯甲酰基]-L-谷氨酸二钠盐。其分子式为C20H19N5Na2O6,分子量为471.38。
本品为白色或类白色的粉末或冻干块状物。
【适应症】
本品适用于与顺铂联合治疗无法手术切除的恶性胸膜间皮瘤患者;单药用于经一线化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。
【规格】
每瓶含培美曲塞二钠500mg。
【用法用量】
1. 与顺铂联合治疗恶性胸膜间皮瘤:
- 培美曲塞二钠剂量为500mg/m²,静脉滴注,每21天一次。
- 顺铂剂量为75mg/m²,于培美曲塞给药后的第一天开始,静脉滴注,每21天一次。
2. 单药用于维持治疗:
- 培美曲塞二钠剂量为500mg/m²,静脉滴注,每21天一次。
【不良反应】
常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等消化系统症状,以及骨髓抑制、肝功能异常等血液学和生化指标变化。
【禁忌】
对本品或其任何辅料过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 使用前需补充叶酸和维生素B12以减少毒性反应。
2. 定期监测血常规、肝肾功能。
3. 老年患者用药应谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可致胎儿损害,孕妇禁用。尚不清楚本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应停止哺乳。
【儿童用药】
尚未建立在儿童患者中的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】
老年患者无需调整剂量,但需注意个体差异。
【药物相互作用】
本品与顺铂合用时需特别注意。其他药物相互作用尚不明确,建议慎用。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H2009XXXX
【生产企业】
某制药有限公司
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