一、引言

在现代医疗体系中，确保患者用药安全是医疗机构的重要职责之一。药品召回制度作为保障药品质量与安全的重要手段，在医院管理中占据着举足轻重的地位。为了有效应对药品质量问题，规范药品召回流程，特制定本管理制度。

二、药品召回的定义与范围

药品召回是指当发现某批次或类别的药品存在潜在的安全隐患或质量问题时，由相关责任方采取措施收回该药品的过程。本制度适用于医院内所有采购、储存、分发及使用的药品，包括但不限于处方药、非处方药以及特殊管理药品。

三、组织架构与职责分工

1. 药品安全管理小组

成立专门的药品安全管理小组，负责药品召回工作的全面协调和监督。小组成员应包括药剂科主任、质量控制专员及相关科室负责人。

2. 药剂科

药剂科承担具体实施药品召回工作的主要责任，包括信息收集、分析评估、通知患者及供应商等环节。

3. 临床科室

各临床科室需密切配合药剂科的工作，及时反馈药品使用过程中出现的问题，并协助完成召回任务。

4. 供应商联络部门

负责与药品生产企业或供应商保持沟通，确认召回原因并获取技术支持。

四、药品召回流程

1. 信息收集与初步判断

- 药剂科通过日常监测、投诉举报或上级通知等方式获取药品问题线索。

- 对收到的信息进行核实，初步判断是否需要启动召回程序。

2. 风险评估与决策

- 组织专家团队对问题药品的风险程度进行全面评估。

- 根据评估结果决定召回级别（一级、二级或三级）。

3. 启动召回程序

- 发布内部公告，明确召回药品的名称、批号、规格及受影响范围。

- 制定详细的召回计划，包括时间表、责任人分配及联系方式。

4. 执行召回行动

- 立即停止问题药品的采购、分发和使用。

- 收集已售出或库存中的问题药品，记录相关信息以便后续追踪。

5. 后续处理

- 对召回药品进行妥善处置，防止流入市场造成进一步危害。

- 总结经验教训，完善相关管理制度。

五、培训与演练

定期组织员工参与药品召回相关的培训活动，提高全员对召回制度的认识和执行力。同时，每年至少开展一次模拟演练，检验预案的有效性和团队协作能力。

六、监督与考核

建立严格的监督机制，对药品召回工作进行全程跟踪检查。对于未能按时完成任务或存在失职行为的责任人，将依据医院规章制度予以相应处罚。

七、附则

本制度自发布之日起施行，最终解释权归医院药品安全管理小组所有。如遇特殊情况，可由领导小组临时调整相关规定。

以上即为我院药品召回管理制度的具体内容，请全体职工严格遵守，共同维护患者健康权益。